三鑫医疗： 走在产品研发前沿，领跑“智”造创新

中国的医疗器械发展比国外要晚，但近年来一直在加快追赶脚步。据报告，2015年国内医疗器械市场规模已经超过3000亿，并以每年20%的涨幅递增。一批优秀的国产医疗器械企业以及民族品牌正在崛起。

江西三鑫医疗器械股份有限公司（以下简称“三鑫医疗”）就在其中之列。

三鑫医疗1997年创立于南昌县三江镇，2006年落户南昌小蓝经济技术开发区，并从一家乡镇企业成功转型为上市公司。

20余年来，通过技术革新、尖端核心技术的攻关，以及不断研发创新产品，三鑫医疗成功打造了“义鑫”医疗器械系列品牌产品，不仅走在了江西省医疗器械行业的前沿，而且以智造创新的方式走向新的未来。

起步晚发展快 南昌首家创业板上市

创办之初的三鑫医疗，只是一家生产一次性普通输注耗材的乡镇企业。同期在国内，类似的厂家有近300家，三鑫医疗是如何突出重围发展壮大的？

随着行业的快速发展，三鑫医疗以高标准定位，紧跟国家监管政策，确立了“依法管理、质量第一”的质量方针，在全国同行中率先通过欧共体对公司的质量管理体系和产品的CE认证，以及国内医疗器械CMD认证，取得了开辟市场的条件。在市场中，以质量求得生存和发展，以诚信赢得客户关注和信赖，使得企业在行业中稳稳立足。

始于企业不断创新的精神，三鑫医疗不甘止步三江镇，历时三年筹划与建设，于2006年入驻小蓝经开区。

历经五年的发展壮大，因发展需要，企业管理决策者决定上市，并于2011年完成公司股改，2012年提交上市材料，最终于2015年在深交所挂牌上市。

“三鑫医疗是南昌市第一家创业板上市公司，同时也是江西省医疗器械行业第一家上市公司，以及国内第一家输注类医疗器械上市公司。” 到2017年，三鑫医疗拥有的专利数量由入园前的个位数增长到七十多项，企业由入园前年主营业务收入约6000万元。到2017年，公司光上缴税金3000多万元。三鑫医疗由一个乡镇民营企业迅速成长为“国家高新技术企业”，并连续多年被评为“江西省人民政府非公有企业先进单位”。

国外首战告捷 成功打开国内外市场

产品创新是企业成长的重要法宝，三鑫医疗从此走上发展快车道，第一步便是打开了国外市场。

众所周知，医疗器械Ⅲ类产品注册许可证是受行业严格监管的。1999年才拿到第一张一次性无菌注射器的产品注册证，资源得不到充分地利用。为了及时发挥投入的资金的效益，三鑫医疗决定把销售的目标描准国外。1999年同步就开展了欧共体的质量管理体系和产品CE认证，获得医疗器械出口的通行证，并申办了我国的出口企业准许，也因此顺利打开国际市场大门。

进军国际市场后，三鑫医疗不断参加国际医疗器械的产品展示会，开拓视野的同时，快速将新型产品和技术带回国内。

2003年，三鑫医疗成立了自己的企业技术中心，针对国内空白领域进行专门研发。看准趋势，引进新产品，填补国内市场空白，并且得到快速发展。

产品不断更新，技术不断提升

三鑫医疗以市场为导向，坚持自主创新、科学强企，不断推进技术创新和产品开发。从最初仅仅用于临床最基本的治疗、防疫器材（普通注射器、输液器），到自主研发了留置导管类、血液净化类、注射类、输液输血类四大系列产品。

国内流行病学调查数据显示：目前中国终末期肾脏病患者已经超过200万人，但注册登记接受透析治疗的却只有40万。加上透析中心和透析设备普及率不高及基层医生对透析方案的学术认识和治疗水平有限，医保报销比例又相对较低，大部分晚期肾病患者经济上无法承受，所以现阶段能够接受透析治疗的救治人数不到20%，远低于发达国家90%以上的救治比例。

随着国民生活水平和医保报销比例的提高，接受透析的患者数量将大幅度增加，医院对血液净化设备、耗材的需求量日趋增长，为透析产业的高速发展创造了有利条件。三鑫医疗看准血液透析类产品的市场，重点开发血液透析类产品。现在已具备了血液透析过程中全套耗材（透析器、透析液、透析粉、透析管）的生产能力，成为全国医疗器械行业内血液透析耗材品种最齐全的企业之一，在行业内具备核心竞争优势。最近四年以来，公司血液透析类产品销售收入实现了连续快速增长，年复合增长率超过50%，2017年比2016年更是增长超过80%。有力推动了公司的快速发展和转型升级。

产品的研发、技术的攻关得益于三鑫医疗一直与大连理工大学、东南大学、南昌大学、南昌航空大学等高校保持着长期稳定的科技合作。2015年12月，三鑫医疗设立了省级院士工作站，与大连理工大学蹇锡高院士及其科研团队展开合作，共同就空心纤维血液透析器新型膜材料的改性及试制开展研究。三鑫医疗当选为全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员单位、全国医用输液器具标准化技术委员会委员单位，参与了血液透析、避光输液器等相关产品行业标准的制订。

智能制造 推动精益生产走向未来

三鑫医疗随着集团版ERP信息系统的运行，信息化平台的建设初见成效，实现大数据的运用，畅通了‘供、产、销’信息链，形成了以公司总部为核心的数据中心，管理的互联互通。特别是MES、OA和PLM系统的启用，实现了与ERP的数据互通。2016年，透析器生产车间获得了“江西省智能制造试点示范企业”称号。

未来，三鑫医疗将继续推行精益生产，深入贯彻“中国制造2025”精神，积极深入推行“智能制造”。加大研发投入力度，进行血液净化上下游产业链的延伸，推广更多血液净化系列产品，同时进入透析治疗服务的终端市场业务。在产品方面，积极向上游材料端拓展，突破关键零部件、关键材料的核心技术及工艺，通过“材料创新”、“功能创新”，创造更多满足广大患者需要的优质医疗器械产品，向更具依赖与合作价值的世界一流企业努力迈进。